医疗器械唯一标识UDI标签打印机与自动化生产
发布时间：2021-05-18

UDI识别码将提高患者与医疗保健的安全性

医疗设备产业相当多元化，实施医疗器械唯一标识UDI并搭配自动识别技术(AIDC)的管理，以确保从生产到使用者的全程可追溯性。全面实施UDI将确保能够在所有医疗供应链中跟踪设备，确保产品安全和使用正确的设备，透过在系统中使用电子化记录，简化召回设备及管理的程序，消除质量差而导致产品召回后续返工的工作。

包装及UDI标签为医疗供应链中的重要环节

所有医疗器械制造商必须在每个产品包装上赋予医疗器械唯一标识符 (UDI)，以确保从生产到最终使用者的全程可追溯性。医材进货时，可透过读取外箱包装的UDI识别码作为验收、入库的依据。临床端可透过读取拆箱后的单品或是其最小包装上的条码记录医材信息并追踪、管理。这样做可以消除手动数据输入，从而减少人工错误的发生。施行UDI后，可以清楚辨识每项医材，有效防止伪造品流入市面，并可追溯不合格的医材产品信息，进而追溯到其原物料的来源、等级等信息内容。透过UDI码让每个环节确定可以被记录、信息流通、透明化，运用条码标签搭配条码扫描仪判读，便可串连起不同部门之间的信息，达到医疗智能化的全面整合管理。

TSC 出色的打印引擎能为医药业提升工作效益并降低成本

药瓶制造商与TSC 打印引擎设备集成

药瓶制造商需求打印药瓶瓶身标签，标签内容需打印小字 (生产日、生产批号、有效期等信息)并符合药监码的合规性。

TSC为客户提供医疗生产自动化解决方案。客户原本使用非条码打印机做贴标设备集成，但生产效率慢且投入的设备成本太高，后续维护费用支出也是一大痛点。导入TSC 的PEX-1000系列后，透过整合至生产线中作应用，除了降低设备成本外，一并提升了生产效率。除支持业界泛用的贴标系统外，PEX-1000打印引擎拥有铝合金铸造结构确保耗材稳定的路径，打造小标签在打印精准度及定位上拥有优异的质量。

输液袋制造商与TSC打印引擎设备集成

输液袋制造商需求打印输液袋标签，标签内容包含患者个人讯息、药品名称、规格及剂量，可追踪的二维码等。因此在标签内容的清晰度及定位精准度上相当要求。原先客户使用的条码打印机因设备成本及维护费用过高，选择性价比高的TSC的PEX-1000打印引擎系列作取代并应用至生产线中，完整的GPIO (DB15F)应用界面直接对接、毫不费力。600 DPI高分辨率打印小字内容清晰可见、满足客户打印需求。通过PEX-1000生产自动化整合方案，能满足医药业相关标签需求，并呈现高质量的定制化标识，同时也符合了监管可追溯性的要求。

TSC出色的自动化生产方案能够满足医疗器械唯一标识UDI标签需求

► 标签精准度是识别产品信息的重要关键之一:

支持600 DPI高分辨率，能够满足高精准度要求的标签内容。

► 完整表达小标签所需讯息并符合标签合规性:

PEX-1000打印引擎拥有精准标签定位技术，精准打印小至5毫米高的标签，600 DPI高分辨率打印小字清晰可见.

► 降低成本、提升效益:

► 更换不同尺寸的标签，不需更换其他型号打印机，提升作业效益

► 完整的GPIO(DB15F)应用界面，能够简易的整合至全新和既有的自动打印贴标设备。

► 支持业界泛用的程序语言:

► 支持市场上打印贴标应用常用的ZPL、DPL程序语言，软件对接不费力。